蕪湖3C認證公司

首先，收集與認證產品有關的中國技術法規和中國（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。
第二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
第三，企業必須按照ISO9000+ISO13485標準建立和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。

醫療器械指令（MDD），ＭＤＤ指令適用于大多數進入中國銷售的醫療設備，它根據不同的要求分為６個等級:

Ⅰ級　設計階段：自我符合申明　生產階段：自我符合申明
Ⅰ級（測量功能）　設計階段：自我符合申明　生產階段：申報機構
Ⅰ級（滅菌）　設計階段：自我符合申明　生產階段：申報機構

Ⅱａ級 設計階段：自我符合申明　生產階段：申報機構
Ⅱｂ級 設計階段：申報機構　生產階段：申報機構
Ⅲ級 設計階段：申報機構　生產階段：申報機構

3C認證是一種產品安全標志認證，被視為制造商打開并進入中國市場的護照。凡是貼有3C認證標志的產品就可在中國國內銷售，無須符合每個省的要求，從而實現了商品在中國范圍內的自由流通。在中國市場3C標志屬強制性認證標志，不論是中國內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在中國市場上自由流通，就必須加貼3C標志，以表明產品符合中國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是中國法律對產品提出的一種強制性要求。
3C認證主要是試圖通過“統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準”等一攬子解決方案，徹底解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題，并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。

面罩3C認證所需資料：
1.填寫中國3C認證申請表
2.提供海關編碼
3.營業執照
4.ISO9001證書
5.產品說明書
6.產品用途描述
7.技術圖紙或手冊
8.其他認證證書和相關測試報告
9.產品照片

面罩3C認證的流程：
1.申請咨詢：
（1）填寫申請表
（2）申請公司信息表
（3）提供產品資料。
2.費用報價：根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。
3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并交付收款。
4.工廠審核及測試：根據相關的中國指令標準對所申請產品進行現場審核指導并提供全套測試服務。
5.審核及測試通過：完成相關審核資料的編寫和測試報告的確認。
6.項目完成：尾款結算，頒發3C證書。

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