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    四川3C認證公司

    分類:3C認證公司 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: 四川3C認證公司  發布時間:2021年07月20日 15:53:36 

    四川3C認證公司內容簡介

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    四川醫療器械3C認證公司下證醫療器械3C認證怎么辦理流程

    認證機構的統.評估包括根據指令規定的基本要求評審技術文件、根據標準EN 46001或EN/ISO 13485評審質量體系。醫療設備3C認證技術檔案所需內容:

    1、生產商/或中國代表名址;產品及型號描述;
    2、EC
    3、符合聲明書;
    4、風險評估;
    5、基本安全點檢表;
    6、適用之調合標準/或其他標準;市場反饋及抱怨分析;
    7、使用說明及標簽;
    8、授權代表;
    9、線路、圖表(適用的話)
    10、計算書、測試報告或其它證明材料;檢驗過程及過程描述;
    11、滅菌或其它特殊過程(適用的話) ;滅菌類產品的包裝材料及方法;
    12、質量體系、質量手冊;
    四川3C認證公司

    四川電梯3C認證公司下證電梯3C認證是什么認證

    根據中國電梯指令2014/33/EU,電梯出口中國需要3C認證,主要包括以下:

    A. 電梯安全部件3C認證
    A.1 按照2014/33/EU & EN 81.50/電梯安全部件是指:

    電梯安全部件 清單
    A2. 電梯安全部件3C認證模式介紹
    電梯安全部件3C認證模式
    A.3. 安全部件3C認證流程

    3.1 提交認證申請表;
    3.2 現場審核和測試(中國區測試審核員);
    3.3 審核報告簽發;
    3.4 確認證書草稿;
    3.5 簽發證書。
    A.4 認證周期:
    4.1 項目審核完畢后2-4工作周簽發證書(法定休假日除外)。

    四川中國3C認證公司下證中國3c認證產品范圍需要哪些資料

    3C認證主要是試圖通過“統一目錄,統一標準、技術法規、合格評定程序,統一認證標志,統一收費標準”等一攬子解決方案,徹底解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題,并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序,可促進貿易便利化和自由化。

    02、辦理3C認證需要提供以下資料
    1.產品使用說明書;
    2.安全設計文件;
    3.產品技術條件;
    4.產品電原理圖;
    5.產品線路圖;
    6.關鍵元部件或原材料清單;
    7.整機或元部件認證書復印件;
    8.其他需要的資料;


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